三品一械医药合规问题每日学习二

三品一械医药合规问题每日学习二

作者：文飘 CIO在线

问：冷链来货数量和随货同行单不一致怎么办？要怎么处理
答：你好，如果在来货时就发现不一致，企业可以选择拒收，如果已经收货后才发现不一致，那可以分两种处理，一是货多单少情况，要做退货流程，让供货商重新发单，这个期间货要放在冷库内待验，二是货少单多，需要供货商补全货，不管哪种，都是保证后发票与货，单一致。

问：冷藏冷冻和医疗器械，在近距离运输的是否可以不用冷藏车，只用保温箱由其他车辆运输？
答：可以，冷链产品的运输方式，企业可以根据实际需要选择合适的冷链运输工具，但要保证其在符合规定的温湿度条件下并能有记录追溯～

问：关于发物流运输，这个有资质的物流是指平时一些快递公司或物流公司如顺丰，德邦物流，安能物流这些是否合规！
答：您好，委托符合有资质的物流是允许的，但是要注意与物流签订委托运输协议，明确质量责任，在途时限等内容。同时向物流单位索取其相关资质，营业执照，运输车辆相关资料等。

问：请问医药批发企业，采购品种上游给票折怎么入库处理才能符合gsp要求
答：您好，必须保证票账货款一致。建议您与上游单位沟通好终的价格后，再打印随货同行单

问：请问，库存过期的可以做采购退回，退回供商吗？
答：您好，已过有效期的若跟供应商协调沟通后，供应商同意接收过期做销毁处理，是允许的。若供应商不同意，企业只能自行走不合格品销毁流程做销毁。

问：有部分人员未按照年度培训计划完成培训，可否写个未完成培训的说明？这个说明需要包含哪些内容？
答：你好，若未按照年度培训计划培训完的，可采用灵活的方式，如提问，自学等方式增加培训，并做好记录。

问：写年度培训计划时，有哪些培训内容是每年必须的？哪些是隔年可以换着培训的？规定每年要多少个课时？需要每个月都做培训吗？
答：你好，必须要包含的内容在现场检查指导原则中已标明，企业需有相关法律法规、专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的培训，而根据经营的情况，还要有含特殊复方制剂或特殊管理培训、冷链培训。

问：老师您好，我想咨询一下饮片包装（小盒、说明书）上有什么要求？（需要含有什么内容和设计上的要求）相关要求出自那份规定？
答：您好，饮片包装管理的要求，24号令中明示是由药监另行制定的（第28条）。具体要求参见“关于加强饮片包装监督管理的通知

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