医疗器械注册技术服务

医疗器械注册技术服务

广州开维企业管理咨询有限公司具有深厚的专业背景，熟悉医疗器械政策法规、组织机构、工作程序，积累了大量的实际操作经验。提供境内、外医疗器械首次注册和重新注册技术服务。技术服务内容有：境外医疗器械首次注册、到期重新注册、注册证变更和补办；台湾、香港、澳门地区医疗器械首次注册、到期重新注册、注册证变更和补办；境内三类医疗器械试产注册、准产注册、到期重新注册、注册证变更和补办。本公司代理注册的特点：为你提供专业化、全方位、率技术服务；免费咨询并提供关于注册的法律、规定等咨询服务；专业翻译外文资料；协助整理和准备申报注册的全部文件、材料；接受生产企业委托，组织专家撰写注册产品标准；代理产品（检测样品）在SFDA认可的检测中心检测、领取检测报告； 协助组织临床试验，领取临床试验报告；对于国内没有设立代表处或尚未确定“售后服务机构”的境外生产企业，可委托本公司为“代理人” 或“售后服务机构”，并承诺日后按境外生产企业的要求变更“代理人”、“售后服务机构”。代理申报注册、定期报告注册审批进度；如申报产品需经专家论证、审评，协助整理和准备审批会审的材料。

广州开维企业管理咨询有限公司
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此外，广州开维企业管理咨询有限公司有以下服务内容：
1.GMP认证：GMP认证 /医疗器械GMP认证 /保健品GMP认证 /化妆品GMP认证 /饮片GMP认证。
2.注册 ：新药注册/新药仿制/药包材注册/.保健品注册/.医疗器械注册/化妆品注册
3.进口注册：进口注册/进口保健品注册/进口医疗器械注册/进口药材注册。
4.GSP认证:医药批发企业、零售连锁企业、体外诊断试经营企业的GSP认证。
5.医药企业投资与并购：药厂转让/医药公司转让/保健品厂转让/饮片厂转让/医疗器械厂转让/保健品公司转让/医疗器械公司转让和变更。
6.互联网信息服务资格证申请：互联网信息服务资格证/互联网经营许可证的申请/变更。
7.保护品种申请/延期申请。
8.药转申请。
9.新厂筹建：制药厂申请/保健品厂申请/医疗器械厂申请/饮片厂/药包材厂申请
10.医疗机构制剂调剂申请
11./保健品广告申请
12.各类许可证换证