随着社会老龄化进程加速,中国医疗健康市场进口心脏起搏器需求日益增长。缘兴医疗作为国内创新性医疗器械技术咨询服务机构,为了让医疗器械企业安全有效地依法生产、经营医疗器械,缘兴医疗依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源主要为医疗器械生产及经营企业提供医疗器械技术咨询服务。
心脏起搏器是一种植入于体内的电子仪器,属于消耗性医疗器械,通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲,通过导线电极的传导,刺激电极所接触的心肌,使心脏激动和收缩,从而达到由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。
当前国内植入式心脏起搏器市场中外资品牌占绝大多数,依据进口医疗器械检验监督管理办法的相关规定,进口医疗器械进口时,进口医疗器械的收货人或者其代理人应当向报关地检验检疫机构报检,并提供相关材料。所以在进口心脏起搏器时,需要通过检验检疫机构按照国家技术规范的强制性要求对进口心脏起搏器进行检验。
进口医疗器械检验,欢迎咨询缘兴医疗(www.yuanxi***)。缘兴医疗专业致力于医疗器械产品注册、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械临床试验、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等服务。
缘兴医疗进口医疗器械心脏起搏器检验服务
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12月13日
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