申请医疗器械注册对产品标签的要求

　　医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。申请第二类或第三类医疗器械注册，一般都需要提交产品标签样稿。我们可以从《医疗器械说明书和标签管理规定》中，明确医疗器械标签的相关要求。
　　一、医疗器械标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，而且还应当与说明书有关内容相符合。
　　二、医疗器械标签中使用的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范，而且内容必须科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。
　　三、医疗器械标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定，如果没有相关标准规定的，那么该符号及识别颜色应当在说明书中描述。
　　四、医疗器械标签对名称、专业名词等的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。比如，申请第二类或第三类医疗器械注册，产品应当使用符合医疗器械命名规则的通用名称，而且标签中的产品名称必须与医疗器械注册证中的产品名称一致。
　　五、医疗器械标签虽然由于位置或者大小受限，可能无法标明太多的内容，但至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
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