关于医疗器械的风险管理和质量控制的策略

　　风险管理工作是在对风险详细分析的条件下，利用有效措施给予控制。风险管理工作的的实施，需要评估其中的风险、风险程度以及解决措施等。在风险管理工作中，确保风险管理工作的执行，需要在前期对风险进行测量，对存在的风险进行排序。一般情况下，大风险给予优先处理，风险小可以后期处理，避免带来较大的风险危害。所以，保证医疗器械风险管理工作的执行，不仅能在很大程度上降低医疗器械的使用风险，也会维护医疗卫生事业的安全。基于上述医疗器械风险管理现状的分析，缘兴医疗发现我国医疗器械管理过程还不够成熟，为了在很大程度上维护医疗卫生事业的安全性，提升医疗水平，需要给出有效的执行策略。
　　一、加强对医疗器械设备的维护：在日常工作中，医疗工作人员需要对医疗器械设备的使用寿命、报废时间等进行分析，当发现问题的时候需要及时解决。如果发现医疗器械存在一些小问题，要马上给予维修和保养。相反地，如果是大问题，要先通知给有关部门，确保医疗器械设备停止使用，并上交给上级部门提出有效的解决措施。还需要确保医疗器械设备监管体系的完善化，有效明确具体的工作职责，增强人员的安全意识，保证在有效制度执行条件下提升总体的建设水平。如果发现一些部门和人员职责不明确，未严格执行，要予以追究或处罚。
　　二、安全保障体系的完善化：基于医疗器械设备的实际使用情况，构建完善的安全保障体系。在医疗器械设备管理中，需要实施安全教育工作，保证工作人员安全意识得到增强，认识到医疗器械设备管理工作和质量控制工作的必要性。同时，医疗人员以及医疗器械设备的操作人员等，都需要积极参与到安全教育中，保证人员医疗器械设备操作能力和技术能力的增强，熟悉器械的应用方法，促使医疗服务工作质量的提升。当遇到一些问题的时候，工作人员也能积极面对，确保多方面问题的详细解决。在使用医疗器械设备的时候，要严格按照操作程序完成，基于完善的措施执行，这样医疗器械设备的安全保障体系才能更加完善。
　　三、促使医疗器械设备管理体制的完善化：当前，相关的医疗机构、监督部门还未将医疗器械设备管理工作放在首位，在大多数情况下都缺乏专业人员进行管理。同时，医疗机械设备的存放都较为随意，缺乏专业的存放位置，也无法有效进行保养和安装，尤其是医疗器械设备的保养时间、具体的应用时间等，都无法充分理解。当发现医疗器械设备存在问题的时候，达不到一定的质量控制。因此，在对医疗器械设备进行管理期间，需要加强管理制度的完善化。
　　四、增强人员的管理主动意识：实现医疗机械设备的质量控制，整个过程较为复杂，首要条件需要增强人员的正确认识。在工作中，要组织全员参与到组织业务培训中，并在根本上认识到医疗机械设备管理和质量控制工作的必要性。尤其是医疗机械设备管理人员的意识和维护意识，都需要有效增强。医疗机构也要认识到医疗器械的安全性、可靠性，避免医疗机械设备因为管理失误发生事故。所以，加强医疗机械设备管理和质量控制十分必要。
　　五、加强研发投入：生产医疗器械与企业利益存在很大联系，尤其是关乎着人们的自身需求和社会发展。随着近几年我国医疗水平的提升，我国的医疗器械设备管理中还面对一些风险，尤其是研发风险，单一的靠企业研发费用还不够。所以，在医疗器械设备风险管理工作中，需要加大力度研发，给予政策和经济上的资助，保证在很大程度上能降低医疗器械设备的研发风险。
　　六、加强对操作人员的培训：在现代化社会不断发展中，给医疗器械设备的精准度、清晰度提出较高要求。但是，在对医疗器械设备进行操作的时候还较为困难。因为医疗器械设备的应用是直接面向患者的，在应用的时候还无法按照具体的方法来执行，容易给患者身体健康带来影响。所以，提升工作人员的操作技能十分必要。临床上，工作人员要掌握充足的专业知识，但实践操作技能缺乏。因此，要加强医疗器械设备的引进，促使操作人员技能的培训。在这种情况下，不仅能保证医疗器械设备的准确应用，也会降低医疗机械设备面对的风险。
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