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医疗器械许可证业务详情
一、办理许可的前提要求：
开办第二类，仅向监督管理部门备案；第三类医疗器械经营企业，则必须取得医疗器械经营企业许可证
二、办理时间：
二类8-15个工作日
三类20-25个工作日（不同区域时间待定）
三、办理流程：
签单——核名——递交申请——现场考核——领证（核名后办理）
签单——递交申请——现场考核——领证——变更执照（已有公司办理的）四、客户需提供以下资料：
核名通知书复印件
（已有执照的，提供营业执照正副本复印件、代码、税务复印件、公章
（审核时提供原件）
全体股东和法人身份证复印件（审核原件）
相关人员的毕业证原件（需查询电子档案）
产权证复印件和租房协议
五、人员要求：
要求企业负责人具有大专学历或者初级以上专业技术职称，无专业要求，企业质量负责人要求本科或者中级以上专业技术职称，具备医疗器械相关专业（相关专业是指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学、计算机等专业）不可以兼职，年龄不能超过65岁；法人可以兼任企业负责人，售后提供3-4个人员，专科无专业要求。
