根据国家要求,从事医疗器械经营的企业需要办理医疗器械经营许可证,医疗器械总共分为三类,一类是不需要办理许可的,二类需要办理二类医疗器械经营许可,三类则需要办理三类医疗器械经营许可,下面我们来看看广州三类医疗器械经营许可办理流程。
广州医疗器械经营许可证办理所需流程:
1.提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。
2.现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。
3.发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
广州办理医疗器械经营许可证详细资料与条件
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