缘兴医疗二三类医疗器械注册变更服务

　　缘兴医疗，医疗器械技术咨询服务平台，依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源，可为医疗器械生产、经营企业提供医疗器械技术咨询服务，包括医疗器械注册变更服务等。
　　依据疗器械监督管理条例和医疗器械注册管理办法的相关规定，已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。
　　产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。
　　注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。
　　此外，缘兴医疗还专业致力于医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械临床试验、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等服务。
　　例如，对于医疗器械产品注册，缘兴医疗(www.yuanxi***)可以辅助医疗器械生产企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质（生产企业许可证、经营企业许可证）办理等环节着手，打通各环节通道，为医疗器械产品顺利上市保驾护航。