GSP飞检突击，该如何应对？

  GSP审计顾问广东国健医药咨询可以帮你降低GSP飞检撤证风险。2015年，各地药监局开始对生产经营企业进行大规模飞行检查。2016年上半年，国家食品监督管理总局更是密集出台对医药的检查监管政策，随着飞行检查、交叉检查和异地检查等检查逐渐成为经营企业的监管新常态，药企被撤证和收回GSP证的数目不断增加，据不完全统计，仅2016年上半年，全国经营企业已经有超过100家被收回GSP证书，超过500家被责令整改或立案查处。为了让那些还没被飞检的经营企业避免在越发严厉的GSP飞检中被撤证，国健医药咨询特地推出了“GSP审计”服务。

    或许会有很多人还不了解“GSP审计”，那么，让我们先来了解一下什么是“GSP审计”。

  GSP审计就是依照有关GSP法律法规，对被审计企业的仓库、人员实操、票据、上传、计算机系统、文件与记录、验证等质量体系进行审查，出具GSP合规审计报告，揭示违规风险。

  “GSP审计”包括：
一、全面审计：我们将派两位专业咨询师为企业做为期2天的GSP审计，发现企业经营过程中存在的违规风险，给出整改建议。在全面审计之后我们还提供定期内审、专项内审等，让您的企业再无忧虑。适合企业：所有医药企业。

二、飞行审计/模拟飞检：我们将派一位资深咨询师为企业做为期2天的GSP审计，模拟飞行检查，发现企业存在的质量体系缺陷，评价企业的撤证风险。模拟飞检是只与企业的高层或者质量管理人员商议计划和日程，不会通知生产和质量管理部门的人员的突击GMP审计，可以让您知道企业真实存在的问题，在整改后就可从容应对飞行检查。适合企业：所有医药企业。

GSP审计的服务流程：
1、企业进行预约
2、审计前双方确认服务项目
3、我方派出专业咨询师去企业进行现场审计（审查仓库、人员操作、票据、数据上传、计算机系统、文件与记录、验证等质量体系情况）
4、咨询师在现场审计中发现企业缺陷
5、咨询师对所发现的缺陷进行汇总分析
6、我方出具审计报告（列出缺陷、风险点，提出整改建议）
7、企业根据审计报告进行整改
8、我方跟踪指导：
 （1）、针对上次的审计缺项进行复查，查看整改完成情况。
 （2）、根据企业的近动态，对已存在或新增的缺陷和风险点进行评估，列出整改建议。
 （3）、现场指导日常工作中遇到的各种GSP问题。
9、我方对企业进行培训答疑：
 （1）、培训师根据企业实际情况制定培训计划。
 （2）、培训完后现场进行考核，并出具考核结果。
 （3）、现场答疑日常工作中遇到的各种GSP问题。
10、如有需要再次进行审计

  我们推出“GSP审计”服务，就是希望企业可以降低在越发严厉的GSP飞检中撤证的风险，从容应对飞检。若企业对“GSP审计”服务感兴趣，可以进入我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询、了解详情和预约服务。