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缘兴医疗第二类医疗器械经营备案服务

更新时间:2018-05-07 16:22:47 浏览次数:31次
区域: 广州 > 萝岗
缘兴医疗第二类医疗器械经营备案服务
缘兴医疗是国内、性医疗器械技术咨询服务机构,依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源,为医疗器械生产、经营企业提供医疗器械技术咨询服务,包括第二类医疗器械经营备案等。
  依据医疗器械监督管理条例等的相关规定,从事第二类医疗器械经营的企业,应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
  缘兴医疗可以辅助企业从医疗器械经营备案申报需要的相关材料开始着手准备,按申请材料的要求逐步去完成,保障备案材料的完整性,从而顺利拿到第二类医疗器械经营备案凭证。
  需要说明的是,第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中:位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。
第二类医疗器械经营备案,欢迎咨询缘兴医疗(www.yuanxi***),我们专业为医疗器械生产及经营企业提供医疗器械技术咨询服务,包括医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等。
代办二类医疗器械备案
缘兴医械咨询是国内一家值得信赖、务实、、创新、的医疗器械技术咨询服务机构,专业为医疗器械生产及销售企业提供医疗器械技术咨询服务。
    我们的主要业务:医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、二类经营企业产品备案、三类经营企业许可办理、体外诊断试剂注册、进口医疗器械注册、ISO13485质量管理体系、临床试验等咨询辅导。
    缘兴医械咨询拥有专业的技术团队、专业、、诚信。公司技术顾问和辅导老师拥有在大、中型医疗器械制造企业从事过产品设计开发、生产与质量高级管理职位的工作经验和长期从事体系服务、产品注册工作的专业实操经验与背景,能为医疗器械企业提供从产品设计开发立项到工艺设计、采购管理、临床试验、产品标准制订、产品测试、检验标准制订、技术文件编写、洁净室建设到产品注册备案、生产许可证办理及国际医疗器械注册服务(如:亚洲、欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚等地)等全方位的解决方案及辅导。广州缘兴医疗科技有限公司能为您提供一站咨询服务,真诚与各大企业合作,欢迎大家咨询!
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