药厂筹建 生产许可证申请 变更 换证 B证办理

创办药厂需要哪些条件呢？按照新《管理法》，从事生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门批准，取得生产许可证。无生产许可证的，不得生产。

在药厂筹建过程中你是否遇到以下问题：
从事生产活动应该具备哪些基本条件？
不同地方，与生产相适应的厂房、设施和卫生环境是如何规定的？
怎么写申报资料中的质量体系呢？
申请了生产许可证B证，就可以接受其他的委托生产了？
在委托生产中，药厂需要注意什么，如何签订质量协议？
…

针对这些问题，CIO合规保证组织给出的建议是，从质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检十二个方面来衡量药厂筹建的方案。

CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，帮助全国各地多家企业建立和变更药厂，解决若干客户面临的GMP问题，提供药厂筹建，生产许可证申请/变更/换证，生产许可证B证办理服务，并协助企业建立医疗器械全生命周期质量管理体系。

一站式的GMP药厂全套解决方案，专业值得信赖。

公司网址：http://www.ciop***
公司地址：广州市东风东路774号广东外贸大厦B座
微   信：13925117500
电   话：400-003-0818
电子邮箱：ywzx@ciop***
欢迎垂询并来电索取更详细资料！