普通化妆品和特殊化妆品如何区分和备案

今年初，《化妆品监督管理条例》正式施行，条例第四条指出，化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。那么CIO合规保证组织小编带大家了解一下国产的普通化妆品和特殊化妆品如何备案/注册。

一、普通化妆品和特殊化妆品如何区分呢？

条例第十六条指出，用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

二、化妆品注册备案流程怎么走？

1、登录化妆品注册备案信息服务平台。

2、通过化妆品用户管理系统填报企业信息和相关资料。

3、根据页面提示，按照《化妆品注册备案资料管理规定》相关要求，依次填报各项资料。

4、可在“申请单管理“”中查看办理进度。

三、在化妆品注册中容易碰到什么问题？

1、首次申请化妆品注册备案需要提交什么资料？

CIO合规保证组织小编提醒：

（1）注册人备案人信息表及质量安全负责人简历；

（2）注册人备案人质量管理体系概述；

（3）注册人备案人不良反应监测和评价体系概述；

（4）境外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表；

（5）境内责任人授权书原件及其公证书原件；

（6）注册人、备案人有自行生产或者委托境外生产企业生产的，应当提交生产企业信息表和质量安全负责人信息，一次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为境外的，应当提交境外生产规范证明资料原件。

2、化妆品注册备案需要提交什么资料？

CIO合规保证组织小编提醒：

（1）《化妆品注册备案信息表》及相关资料；

（2）产品名称信息；

（3）产品配方；

（4）产品执行的标准；

（5）产品标签样稿；

（6）产品检验报告；

（7）产品安全评估资料。

许多企业在化妆品注册备案过程中还会碰到以下问题，如何建立化妆品质量管理体系，如何评估自身的不良反应监测与评价能力，化妆品的产品标签有没有特殊要求，化妆品样品需要送到哪个机构检验？CIO合规保证组织可以解决这些问题！

CIO合规保证组织专注、器械、化妆品、保健品全生命周期领域，持续为企业提供化妆品注册备案、化妆品生产经营许可申请等合规服务，解决资料编写难，办证慢的问题。目前CIO合规保证组织已经完成2000+医药合规项目，为大型药企集团提供审计、培训、认证和咨询服务，专业值得信赖。

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