如何写好临床医学论文的对象和方法部分

　　在临床医学论文中，对象和方法部分的目的是清楚地向读者报告本研究的设计方案，如研究对象选取标准及方法、研究的方法、实施步骤、测定指标、标本收集及测定、资料收集及分析等各方面的方法。读者阅读此部分后应能够：准确重复本研究；客观地分析和判断本研究结果和结论的可靠性。下面，医刊汇编译结合工作经验，谈谈如何写好一篇临床医学论文的对象和方法部分。
　　一、准备。作者开始撰写这部分内容之前，首先需要回答如下问题：研究对象来源时间、地点？是否抽样、如何抽样？研究对象的确定标准？研究是否设对照组，对照组的确定标准及方法？研究的设计方案是观察性的还是实验性的？设定的观察指标及相应指标的测定方法？研究资料的收集是前瞻性的还是回顾性的？数据分析使用什么统计软件？用何种统计学方法？分析和比较的结果将分别用什么方式表达和描述？实验性研究的干预方法？研究过程采取的质控措施？伦理审核情况？研究经费来源？
　　二、撰写。如果作者能够准确地回答上述问题，就可以开始这部分的撰写。对象和方法部分的撰写包括以下内容要点：
　　1.研究对象：指研究对象的特征描述、研究对象的募集和确定方法，包括研究对象从哪儿募集、何时开始募集、募集标准、排除标准、是否分组、是否抽样等。
　　2.研究设计：作者在撰写研究方法时很容易想到一些具体指标的测定方法、所使用的仪器和试剂、操作步骤等。这些测定方法的描述固然很重要，但是整个研究的设计、方案以及对测定数据进行分析研究的思路更重要，更需要在“研究方法”一段进行描述。
　　3.研究变量：在研究方法部分需要描述本研究观察的所有变量的名称、定义及其测定方法，包括因变量、自变量及控制变量。
　　4.资料来源：所有变量或指标的测定值，也就是平常所说的“数据”或“资料”，可以通过前瞻性方法获得，也可以通过回顾性方法获得。这一点作者需要明确描述。
　　5.统计学方法：作者需要描述本研究各分析阶段、各指标所使用的所有统计学方法。同时需要说明这些统计学方法是使用什么软件，以及使用软件的哪些功能来实现的。
　　6.干预：若为实验性研究，需要对不同组所实施的干预方法进行详尽描述，以使他人能够重复，包括干预的时间、方法、剂量、频度等。
　　7.质量控制：如果研究者采取了适当的质量控制措施，作者应在论文中给予描述，因为这有利于读者对研究结果的可靠性及结论的适用范围做出评价。
　　8.伦理：论文的主体是以人为研究对象时，应说明其遵循的程序是否符合伦理学标准，并提供相关标准文件及受试对象或其亲属的知情同意书。
　　9.研究经费来源：包括是否有科研经费支持，具体项目经费名称及编号。
　　需要指出的是，对象和方法指的是在研究设计时就已经确定下来的研究对象的选取方法，以及对这些研究对象要进行的研究方法。而研究已经正式开始之后发生的事件和产生的数据，包括募集了多少对象、排除了几个对象、后进入分析研究的研究对象数等，均为研究结果的一部分。
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