免疫联合抗血管生成药贝伐珠单抗,取得了晚期肝癌一线的成功。与目前的标准索拉非尼相比,免疫+贝伐珠单抗的免疫联合方案,显著延长了患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)两项数据,患者的12个月生存率提高到67.2%,更是突破了肝癌十多年来的瓶颈!
“肝癌大国”,对中国而言是一个沉甸甸的名号。每年新发的肝癌达到39.3万例,死亡病例则有36.9万例,这两个数字不仅让肝癌在中国位居恶性肿瘤发病率第四、死亡数第二,更是占到了全球肝癌的50%以上。
中国的肝癌发病率如此之高,主要与病毒性肝炎有关,其中乙肝相关的肝癌,占到全部肝癌的65%以上。此外致癌物素、饮酒导致的酒精肝、肥胖相关的脂肪肝这些,也都是肝癌发病的危险因素。
然而发病率高,还只是肝癌在中国棘手的原因之一,另一大原因就是患者的生存率低。中国肝癌患者的5年生存率,目前约为12%,在所有常见癌症中排名倒数第二,仅高于胰腺癌,患者生存期也在肝癌整体高发的东亚地区垫底。
而晚期肝癌,偏偏又是出了名的一颗“铜豌豆”,对系统性的放化疗 “软硬不吃”,没有任何一种方案能得到指南的推荐。目前临床的基本以介入和多靶点TKI为主,但效果比较局限,患者的中位生存期只有1年左右。
在评价一项临床试验的结果之前,设计的介绍也必不可少。IMbrave150(肝癌免疫)试验也是一项跨国多中心的III期试验,共入组了501名患者,按照2:1的比例分配到免疫联合组和索拉非尼单药组。试验的主要终点自然是总体生存期(OS),此外还有无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)等。
IMbrave150试验的初步结果,早公布在了2019年的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO Asia)上。当时的初步数据显示,与目前一线的标准方案索拉非尼单药相比,免疫联合方案使患者死亡风险相对下降了42%。
乐启生 免疫打破肝癌技术
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