办理有源植入器械注册证和清关全套通关公司

办理有源植入器械注册证和清关全套通关公司
我国医疗器械市场增长迅速，智能互联网化将成重要发展方向
国内中高端医疗器械市场仍然主要由国际大型医疗器械生产厂商占领，掌握自有知识产权的国内领先医疗器械企业在该市场上与其形成竞争，并占有相当的市场份额。低端市场主要由第二和第三梯队的厂商占领，但随着国家对医疗器械公司质量控制要求的日趋严格，国内领先厂商的市场份额不断扩大。
医疗器械行业属于我国重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示，中国医疗器械行业正处于快速发展期，2017年市场规模达到5233亿元。随着经济发展，城镇化、人口老龄化、医疗器械国产化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，以及慢性病发病率的不断提升，医疗企业需求将不断释放，从而推动医疗器械市场迅速扩容。

有源植入器械主要包括：
1.心脏节律管理设备：用于心脏的，急救装置中的植入式心脏起搏器，心脏调拨器，心脏除颤起搏仪。品名举例：植入式心脏起搏器，植入式心脏再同步起搏器，临时起搏器，植入式心脏起搏电极导线，植入式心脏除颤电极导线，临时起搏电极导线，植入式心脏事件监测设备，植入式封堵工具，植入式电极导线拆除工具，起搏系统分析设备，心脏节律管理程控设备，连接器套筒。
2.神经调控设备。品名举例：植入式神经刺激器，植入式神经刺激电极，测试刺激电极，神经调控充电设备，测试刺激器，测试延伸导线，神经调控程控设备。
3.辅助位听觉设备：植入式人工器官中的人工耳蜗。品名举例：植入式位听觉设备，体外声音处理设备，辅助位听觉调控设备。
4.其他。品名举例：植入式心脏收缩力调节设备，植入式循环辅助设备，植入式输注设备。

1、医疗设备进口免税条件
非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。
 
2、进口医疗设备免税申请流程
先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
 
减免税项目海关备案审批流程办理
1、申请单位提供减免税备案所需单证文件；
2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；  
3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；
4、海关进行三级审批。

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