进口无源植入器械报关海关监管条件

进口无源植入器械报关海关监管条件
进口无源植入器械报关海关监管条件
医疗设备政策再放利好 贸易战为进口代替带来良机
大型设备是一类使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大的特殊医疗资源，直接关系医疗质量安全、医疗费用和人民群众健康权益。
根据卫计委相关政策，甲类设备的配置证由国家卫健委发放，审批流程繁琐，周期长，且新增数量受到限制，而乙类设备的配置证则由省级卫生行政部门审批，限制条件少。此次由甲类调为乙类的设备包括：PET-CT、伽马刀、内窥镜手术器械控制系统、部分型号直线加速器。配置证的放开体现了国家对高端医疗器械行业的支持，尤其为国产设备的发展，打开了巨大的空间。
本轮医疗器械配置证改革，主要受益科室为肿瘤科和外科微创手术领域，体现出我国医疗服务水平不断提高的趋势。细分看，由于肿瘤科室近两年量放大迅速，PET-CT和伽马刀相关企业或成本轮器械放开受益对象。PET-CT耗材相关标的，及伽马刀国产化龙头标的或将受益较多。此外，中美医药产业差距巨大，近期愈演愈烈的贸易战反倒为进口代替带来潜在良机。制剂、生化及高端医疗器械等附加值较大的医药产品中，美国对中国的贸易顺差尤其突出，已出现进口替代和进口替代潜力较大的核心领域值得投资者密切跟踪。

无源植入器械主要包括：
1.骨接合植入物：植入器材中的骨板，骨钉，骨针，骨棒，聚髌物
2.运动损伤软组织修复重建及置换植入物：人工肌腱
3.脊柱植入物：脊柱内固定器材，人工椎体
4.关节置换植入物：植入性器官中的关节
5.骨科填充和修复材料：骨蜡，骨修复材料
6.神经内外科植入物：植入器材中的骨板，骨钉，脑动脉瘤夹，神经补片，栓塞器材
7.心血管植入物：心脏或组织修补材料，人工血管，支架中的血管支架，栓塞器材（心血管用）
8.耳鼻喉植入物
9.整形及普通外科植入物：整形材料，义乳，前列腺支架，胆道支架，食道支架
10.组织工程支架材料：接触式人工器官中的人工皮肤

我是万享供应链管理项目部医疗器械进口专员，如有需要，欢迎来电咨询！

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等看海关编码来定）

医疗器械进口报关流程：
报检→报关→交税→查验→放行→调离检（具体看是否需要）

医疗器械经营许可证：
I类的医疗器械可以不要经营许可证直接报关。II、III类必须要具备，尤其是需要办理机电证和涉及调离检的产品

备注：
1：客户拥有全套资质，但是没有进出权，可用咱们的进出权来双抬头进口。

2：二手的医疗器械是不允许进口的。任何二手的医疗器械都不能正常进口。走香港也不走。

进口报关专业代理    
万享供应链管理（上海）有限公司
Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.Ltd.
如想了解更多详情，欢迎来电咨询
万享供应链管理（上海）有限公司弘扬“专注-专业”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。服务贯穿整个国际贸易流程：一般贸易代理、国际贸易结算、进口单证办理、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储。
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