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胶囊在70多个国家获批多发性骨髓瘤

更新时间:2013-10-31 17:01:32 浏览次数:219次

  瑞复美(胶囊)已在欧洲、美国、中东以及亚洲近70个国家获准与地塞米松联合用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。在澳大利亚和新西兰,瑞复美被批准与地塞米松联合用于在一种疗法后发生疾病进展的多发性骨髓瘤患者。

  在今年1月份,中国食品和监督管理局也已批准瑞复美与地塞米松联合可用于曾接受过至少1种疗法的多发性骨髓瘤成年患者。瑞复研究使用,给多发性骨髓瘤患者带来福音。

  瑞复美在获准临床使用前,曾经过多期研究,2013年7月份,相关公司进行了瑞复美联合地塞米松新诊断的多发性骨髓瘤的3期临床研究。

  该研究共纳入1623例不适合自体干细胞移植的患者,随机接受持续口服联合地塞米松直至疾病进展,或18个28天疗程的联合地塞米松(72周),或12个42天疗程的马法兰联合强的松及沙利度胺(72周)。

  研究发现,持续口服联合低剂量地塞米松的双案的PFS较对照组由马法兰、强的松、沙利度胺组成的三案有显著改善。

  除此之外,华夏肿瘤康复会康复指导师介绍,瑞复美在美国、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰、部分拉丁美洲国家、马来西亚以及以色列获准用于具有5q染色体缺失(伴或不伴其他细胞遗传学异常)的低危或中危-1骨髓增生异常综合征并导致输血依赖型贫血的患者。

  在欧洲,瑞复美获准用于具有孤立性5q染色体缺失的低危或中危-1骨髓增生异常综合征并导致输血依赖型贫血同时缺乏其他选择的患者。并在美国获批用于既往接受过包括硼替佐米在内的2种疗法并发生疾病进展或复发的套细胞淋巴瘤患者。
  
  文章来源华夏肿瘤康复会http://www.***/xiangguanbaodao/2013/20131023103646-760.html

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