蒸汽眼罩出口做FDA的流程是什么

蒸汽眼罩是采用先进的自发热控温技术，让空气中的水分与铁粉在眼罩内部发生化学反应，形成发热体，生成出肉眼所无法看到的细微温润的水蒸汽。它是应眼部护理市场需求而研发出来的一类通用名称的产品，因其可自发形成热量、产生蒸汽而得名。
（1）蒸汽眼罩的外部反应原理
透过高级无纺布均匀释放出蒸汽，利用蒸汽的温热来促进眼部血液微循环，放松紧张的眼部肌肉，消解眼部的疲劳与不适。
（2）蒸汽眼罩的内部反应原理
利用原电池反应来加快氧化反应速度，将化学能转变为热能，然后利用产生的热使内部材料中的水份稳定蒸发，从而达到利用蒸汽的热度和湿度来达到缓解眼部疲劳，促进眼部血液循环，明目醒神等。
为了使温度能够持续，并且制作的发热片的内袋暴露在空气里，空气中的氧气通过透气膜进入里面，与铁粉发生反应，并放热。放热的时间和温度就是通过透气膜的透氧速率进行控制的。如果透氧太快，热量释放过多，可能皮肤。如果透氧太慢，就没有什么温度。
接下来我给你介绍一下办理FDA的流程吧~
蒸汽眼罩属于美国FDA管辖范围下的医疗器械一类产品，出口美国必须作FDA注册登记。医疗器械办理FDA注册，就必须要缴付给美国FDA规费，2021年度美国FDA医疗器械注册费年费为USD5,546。
蒸汽眼罩FDA认证申请的流
1、填写FDA注册申请表。
2、提交颈托注册资料。
3、审核通过，获取颈托FDA注册认可注册号。